Sterilizzatori a vapore per materiale da sterilizzare in laboratorio conformi alla norma DIN 58951

Sterilizzatori a vapore per materiale da sterilizzare in laboratorio conformi alla norma DIN 58951

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La norma disciplina l'impiego di sterilizzatori a vapore per applicazioni di laboratorio nel campo della ricerca e della medicina.

 

Informazioni generali
La norma DIN 58951:2024-07 disciplina i requisiti relativi agli sterilizzatori a vapore utilizzati nei laboratori medici e biologici . Tra questi rientrano in particolare la sterilizzazione di liquidi, materiali porosi, apparecchiature e la disinfezione termica dei rifiuti.

 

Non si applica a:

  • Sterilizzatori a vapore per prodotti medici o farmaceutici (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
  • Apparecchi per la disinfezione a vapore in ambito medico (DIN 58949)
  • Rifiuti soggetti a requisiti specifici in materia di prevenzione delle infezioni (DIN 58949)

 

Contenuti della norma

  • Requisiti relativi alle strutture, alle apparecchiature e ai mezzi di produzione
  • Gruppi di apparecchiature, procedure di sterilizzazione e attrezzature
  • Combinazioni di fasi procedurali: riscaldamento, evacuazione, raffreddamento, asciugatura
  • Dimensioni, denominazioni e materiali
  • Requisiti di sicurezza

 

Struttura e tecnologia

  • Vasi a pressione per la sterilizzazione
  • Porte, chiusure, raccordi di prova
  • Tubazioni, raccordi
  • Sistema di vuoto, sistema di raffreddamento delle acque reflue
  • Filtri (aria di mandata, ventilazione, aria di scarico)
  • Allacciamento alla rete idrica potabile
  • Strumenti di misura: temperatura, tempo, livello
  • Registrazione di temperatura e pressione (incluso recipiente di riferimento per i liquidi)
  • Sistemi di controllo con rilevamento degli errori

 

Gruppi di apparecchiature secondo la norma DIN 58951-2

Gruppo Requisiti Articoli da sterilizzare e campo di applicazione
A semplicemente Oggetti solidi, apparecchiature da laboratorio, piccole quantità di liquidi in contenitori aperti
B semplicemente Merci solide, porose e liquide
C alto Merci solide, porose e liquide
D1 alto Area specificamente esente da agenti patogeni (SPF), allevamento sterile di animali
D2 alto Settore SPF, quarantena degli animali
E1 alto Rifiuti di laboratorio e clinici (esclusi i liquidi) da smaltire
E2 alto Liquidi contaminati da microrganismi in grandi quantità da smaltire

 

Mezzi di produzione e requisiti strutturali

  • Alimentazione elettrica
  • Vapore di sterilizzazione proveniente da una fonte esterna
  • Acqua di alimentazione, acqua potabile
  • Alimentazione di aria compressa
  • Condizioni di avvio e messa in funzione
  • Locale di installazione, superficie e allacciamenti tecnici